12月21日

昆明市市場監督管理局發布提示

【資料圖】

提醒消費者購買和使用

新冠病毒抗原檢測試劑時

應特別注意的情況

詳情如下↓↓↓

近期，隨著疫情防控措施的優化，消費者對新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求增加。為保障人民群眾用械安全，昆明市市場監督管理局提醒廣大消費者購買和使用新冠病毒抗原檢測試劑時，要特別注意以下幾點：

01

新冠病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫療器械，須取得國家藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證。新冠病毒抗原檢測結果不作為新冠病毒感染的確診依據。

02

消費者購買新冠病毒抗原檢測試劑時，要選擇依法已經取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業購買。如需要網購，應選擇取得藥品經營許可證的藥品零售企業或經過醫療器械網絡銷售備案的第三類醫療器械經營企業。網購時需注意查看網絡銷售企業主頁面的顯著位置是否展示其醫療器械經營許可證等合法資質，產品頁面是否展示該產品的醫療器械注冊證。不在未取得經營資質或無法提供經營主體信息的微信群、微信朋友圈、抖音、QQ等社交平臺購買，不從個人手里轉手購買。其他有合理使用需求的單位采購新冠病毒抗原檢測試劑，須從取得醫療器械經營許可證并具備“6840體外診斷試劑”經營范圍的醫療器械批發企業購進。

03

購買時應選擇包裝完好和標識齊全的新冠病毒抗原檢測試劑，其包裝應為中文標識，應標注有產品名稱、規格型號、生產廠家、生產日期、使用期限（失效日期）和醫療器械產品注冊證編號等信息。消費者應認真檢查核對產品包裝和標示的有關產品信息，并可在國家藥品監督管理局官網查詢產品注冊證編號的真偽。

04

購買新冠病毒抗原檢測試劑后，需按照產品標簽和說明書標示的儲存條件儲存。使用前應仔細閱讀產品說明書并按照產品說明書的要求規范使用。檢測時即開即用，防止試劑吸潮，影響檢測結果的準確性。檢測試劑要成套使用，不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，不能交叉混用。

05

消費者在購買新冠病毒抗原檢測試劑時應當索要正規發票，并保留發票、訂單、溝通記錄等憑據，以便發生糾紛時合理維權。如發現購買的新冠病毒抗原檢測試劑存在質量問題，或者未經許可生產經營、生產經營未取得國家藥品監督管理局醫療器械注冊證的新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為，請及時撥打“12315”投訴舉報電話或向所在地市場監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為，市場監督管理部門將依法查處，涉嫌犯罪的將移交公安機關追究刑事責任。

關鍵詞： 疫情防控 抗原檢測

責任編輯：Rex_22