輔助生殖將服務可報銷、藥品有折扣 千億元市場亟待爆發

北京輔助生殖技術將可報銷、藥品將有折扣……日前，北京市醫保局發布通知稱，自2023年7月1日起，包括“促排卵檢查、胚胎移植術”等16項治療性輔助生殖技術項目將納入北京市醫保、工傷保險支付范圍，在北京市16家可開展輔助生殖技術服務的基本醫療保險定點醫療機構可按醫保甲類納入門診報銷。同時，北京普惠健康保投保人可享受輔助生殖藥品折扣權益。業內人士表示，我國不孕率居高，輔助生殖滲透率卻很低，存在大量未滿足的潛在需求。

廖木興/圖

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1. 輔助生殖醫保報銷+藥品折扣 預計省過萬元

通知顯示，這16項治療性輔助生殖技術包括促排卵檢查、精子優選處理、宮腔內人工授精術、精液冷凍復蘇、經陰道穿刺采卵術、體外受精胚胎培養、胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學檢測、囊胚/卵裂球/極體活檢術、冷凍胚胎復蘇等，涉及了從促排卵到胚胎移植的絕大部分技術項目。

而過程中使用的輔助生殖藥品，北京普惠健康保投保人還享有折扣。據了解，投保人憑醫生診斷和處方，可到指定藥店享受一個促排+一個移植周期的6折用藥權益，包含3款輔助生殖藥品，覆蓋了促排卵（果納芬）、拮抗劑方案用藥（思則凱）、黃體支持用藥（雪諾同）。一年的藥品折扣權益，最高可以減免金額為5000元。

證券機構醫療板塊分析師對媒體解讀稱，北京醫保納入的這16項技術基本上覆蓋了一對夫妻輔助生殖過程中所需的基礎性項目，由于納入的是甲類報銷范圍，這些項目可以全額報銷。具體從《16項治療性輔助生殖技術項目表》來看，最便宜的項目促排卵檢查項目費用100元/次，最貴的項目胚胎單基因病診斷5050元/胚胎，屬于第三代試管嬰兒技術的項目。按照正常流程，一對夫妻一個試管嬰兒周期采用這些項目的費用或能達到1萬多元。

其實，早在2022年2月，北京市就擬將多項輔助生殖技術項目納入醫保甲類報銷，但后續該政策一度擱置，不了了之。業內人士透露，擱置的原因一是政策出來了但尚未形成細則，二是當時的特殊環境下政府難以預估醫保放開后所帶來的經濟壓力。

2. 我國不孕率已升至18% 輔助生殖滲透率卻不足3%

“已經做了3次‘試管嬰兒’了，都不成功，有沒有哪家醫院技術好的介紹一下？打算換家醫院再試試。”小夏對醫院的情況比較了解，近幾年她收到越來越多類似這樣的求助微信，來自朋友，或朋友的朋友。

數據也顯示我國的不孕率在增加。2021年《柳葉刀》數據顯示，2007-2020年間，中國育齡夫婦的不孕率已從12%升至18%，已超過發達國家平均水平。根據2020年底國家藥監局官網發布信息預測，2023年我國不孕率將增加至18.2%，如果以此數據推算，我國不孕不育患者數量已超過5000萬對。但在這5000萬對患者中，輔助生殖技術滲透率實際不足3%，每年臨床僅有100多萬對的不孕不育患者選擇使用輔助生殖技術孕育后代。

人類輔助生殖技術是指運用醫學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術，分為人工授精技術、體外受精-胚胎移植技術及相關衍生技術。國家衛健委官網數據顯示，截至2021年6月，我國經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構共有539家，人類精子庫27家，每年技術應用總周期數超過100萬，出生活產數超過30萬。

3. 大量輔助生殖潛在需求未得到滿足 市場規模近千億元

國家衛健委在回復十三屆全國人大五次會議建議時表示，不孕不育是由多種因素導致的生育障礙狀態，只有不到20%的患者需要接受輔助生殖技術治療。若以5000萬對不孕不育夫婦估算，每年有近千萬的不孕不育夫婦成為輔助生殖技術的潛在需求者，但臨床僅有100多萬對的不孕不育患者選擇使用輔助生殖技術孕育后代，可見仍有很多潛在需求未得到滿足。

從2015年開始，我國輔助生殖市場規模就一直保持10%以上的增速，并在2020年達到了434.1億元。此前，據央視新聞2023年2月5日消息，針對建議將不孕不育治療納入免費醫療的提案，國家醫保局答復稱將逐步把輔助生殖技術項目納入基金支付范圍。國家醫保局還在今年5月18日表示，正指導地方逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。業內觀察人士表示，我國有政策支持，且我國輔助生殖技術水平在穩步提升并被逐步認可，未來輔助生殖市場需求將非常廣闊。據沙利文預測，2020-2025年輔助生殖服務市場規模將以每年14.5%的復合增速增長至854.3億元，逐步逼近千億元市場大關。

4. 多數需要反復治療導致費用高昂

然而，我國目前選擇輔助生殖者與潛在需求者仍存在鴻溝，我國輔助生殖就診率較低。生殖醫學專家認為，其中原因很多，一是受限于患者本身身體條件不適用，二是費用較高不是每對不孕不育夫婦能承受或愿意承受，三是部分患者選擇去海外做輔助生殖，四是對輔助生殖了解仍不足。

目前，輔助生殖項目在全國絕大部分省市還未納入醫保，而試管嬰兒應用的檢驗檢測、藥物、儀器設備等比較多，費用也較高。太平洋證券研報數據顯示，國內人工授精的成本一般為5000元/周期，而試管嬰兒技術成本一般為2.5萬-4萬元/周期。

而且，輔助生殖存在一定的失敗率，未必一次就能成功，需要反復治療和花費。就試管嬰兒技術來說，很多夫婦都需要經過兩三個甚至更多周期。張女士在廣州某知名三甲醫院的生殖中心做了3個周期，花費了近10萬元，還沒懷上寶寶。她表示，在該醫院生殖中心，她所知最多的一個病友做了6次試管還未成功。中山大學附屬第六醫院生殖醫學中心梁曉燕教授去年曾對媒體表示，在國內，試管嬰兒成功的平均周期為2.5次/人，她所在的醫院試管嬰兒成功率達到60%。據悉，這已經代表國內一流水平。

梁曉燕表示，試管嬰兒技術的每一個環節都充斥著不確定性，也意味著可能直接導致失敗，比如患者身體指標不合格、在促排卵階段卵泡發育不良、取精取卵階段取不到合格的精子或卵子、移植時胚胎不著床等，還有病人狀態、心理因素等不可控因素。輔助生殖的失敗率直接導致了治療費用的高昂。如果說一個周期的費用還能承受，隨著失敗次數的增多，大概率會有越來越多的不孕夫婦選擇放棄或暫停。

5. 上游藥、械亟需加速推進國產替代

試管嬰兒技術流程主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷凍、體外受精、胚胎培養、胚胎篩選、胚胎冷凍及胚胎植入，相關藥物和醫療器械貫穿了整個過程。業內人士指出，輔助生殖的費用，30%是藥費、70%是技術費用。而在我國輔助生殖領域，跨國藥、械企業牢占頭部位置。相關數據顯示，國內輔助生殖80%的藥物和95%的醫療器械都依賴進口，上游藥、械的國產化程度仍然較低。大力推進國產替代，降低費用，有助更好地推進輔助生殖技術在不孕患者中的滲透率。

常用的輔助生殖類藥物主要分為降調節藥物、促排卵藥物、誘發排卵藥物和黃體支持藥物四類。從輔助生殖各類藥物的使用情況看，促排卵藥物占比最高，高達62%，黃體支持藥物占比20%，降調節藥物占比15%，誘發排卵藥物占比3%。目前，八成為進口藥物。

常用醫療器械則包括輔助生殖導管、輔助生殖穿刺取卵/取精針、輔助生殖微型工具、體外輔助生殖用液和輔助生殖專用儀器幾大類。目前多數耗材及設備類醫療器械實現了國產化，但輔助生殖醫療器械中最重要的無菌試劑類如玻璃化冷/解凍液，在試管嬰兒技術流程中多次使用，成本高，技術壁壘也高，目前國產化程度極低。此外，專用凈化臺、顯微操作儀、培養箱等也很大程度上依賴進口。

證券機構醫療板塊分析師表示，輔助生殖進入醫保后，未來有可能進行醫保談判和集采降低費用，這無疑對國內企業更有利。目前已看到上游各細分藥、械領域不少國產廠商正在發力，相關上市公司有長春高新、麗珠醫藥、翰宇藥業、貝康醫療等，隨著醫保相關政策的落地和深化，中長期來說會利好質高價優的國產廠商。他認為，北京將輔助生殖技術項目納入醫保，同時通過市民保報銷相關藥費是個很好的嘗試，其經驗將成為日后全國性推廣的范本和參考。

新快報記者 梁瑜

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